CE được viết tắt từ cụm từ “Conformité Européenne”, và tên đầy đủ là CE Marking.
Chứng nhận CE Marking cho biết sản phẩm tuân theo pháp luật của Liên minh Châu Âu (EU) và cho phép sản phẩm được lưu thông tự do trong thị trường Châu Âu. Thông qua việc gắn dấu CE lên sản phẩm, nhà sản xuất tuyên bố dựa trên trách nhiệm của họ rằng: sản phẩm đó đáp ứng mọi yêu cầu về mặt pháp lý để có được tiêu chuẩn CE Marking.
2. Lợi ích khi có Chứng nhận CE
- Các sản phẩm khi có chứng nhận CE có thể được giao dịch trong EEA và nhiều khu vực/quốc gia khác mà không bị hạn chế.
- Khẳng định chất lượng, an toàn của sản phẩm đối với người tiêu dùng.
3. Đối tượng áp dụng
Chứng nhận CE là bắt buộc đối với nhóm sản phẩm nhất định trong Khu vực Kinh tế châu Âu, 27 quốc gia thành viên của EU cùng với các nước EFTA Iceland, Na Uy, Liechtenstein, Thụy sỹ và Thổ Nhĩ Kỳ. Các nhà sản xuất của sản phẩm sản xuất trong EEA và các nhà nhập khẩu hàng hóa sản xuất trong nước phải đảm bảo rằng hàng hóa CE đánh dấu phù hợp với tiêu chuẩn.
+ Quốc gia yêu cầu gắn Chứng nhận CE: Liên minh Châu Âu (EU) – Hiệp hội thương mại Tự do (EFTA) 27 quốc gia thành viên của EU cộng với các nước EFTA Iceland, Na Uy và Liechtenstein) cộng với Thụy Sĩ và Thổ Nhĩ Kỳ.
+ Những đơn vị sản xuất các sản phẩm sau đây phải có dấu CE khi xuất khẩu sang các nước châu Âu:
| - Thiết bị y tế cấy dưới da - Thiết bị năng lượng khí đốt - Cáp chuyên chở con người - Những sản phẩm liên quan đến thiết kế sinh thái về năng lượng - Tương thích điện tử - Thiết bị và hệ thống bảo vệ sử dụng trong không gian dễ cháy nổ - Chất nổ dân dụng - Nồi hơi nước nóng - Tủ lạnh và tủ đông dân dụng - Thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm - Thang máy - Điện áp thấp | - Máy móc - Dụng cụ đo - Thiết bị y tế - Tiếng ồn trong môi trường - Dụng cụ cân - Thiết bị bảo vệ cá nhân - Thiết bị áp lực - Pháo hoa - Thiết bị đầu cuối viễn thông có dây và không dây - Du thuyền - Đồ chơi an toàn - Thiết bị áp lực đơn |
Tiêu chuẩn CE Marking không yêu cầu với những mẫu hàng ví dụ:
- Hóa chất
- Mỹ phẩm
- Dệt may
- Thực phẩm
4. Hồ sơ đánh giá CE là gì?
Chuẩn bị hồ sơ đăng ký chứng nhận sản phẩm gồm có:
- Mẫu giấy chứng nhận CE
- Sơ đồ tổ chức của công ty
- Các tài liệu liên quan đến đặc tính kỹ thuật của sản phẩm
- Kế hoạch sản xuất và kiểm tra, giám sát chất lượng sản phẩm.
- Kế hoạch kiểm soát các trang bị, phương tiện đo lường, thử nghiệm.
- Phiếu kết quả thử nghiệm mẫu điển hình của phòng thí nghiệm được công nhận/ chỉ định (nếu có).
Các thông tin trên đều được tổ chức đánh giá giữ bí mật, không tiêt lộ ra bên ngoài.
5. Các bước của quy trình cấp chứng nhận CE cho sản phẩm
Bước 1: Xác định chỉ thi tiêu chuẩn áp dụng
Bước 2: Xác định các yêu cầu chi tiết
Bước 3: Thử nghiệm, đánh giá kiểm tra sản phẩm hợp chuẩn
Bước 4: Cung cấp tài liệu kỹ thuật TCF (Technical File)
Bước 5: Tuyên bố về sự phù hợp và ban hành chứng nhận CE Marking
Với một số trường hợp đặc biệt, quy trình này có thể cần thêm các bước sau:
Bước 6: Chứng nhận lại
Bước 7: Đánh giá mở rộng
Bước 8: Đánh giá đột xuất
Để tiết kiệm thời gian tìm hiểu các thủ tục, điền form mẫu, công chứng, chờ đợi nộp hồ sơ, các bạn có thể liên hệ HT để được tư vấn và hỗ trợ dịch vụ Chứng nhận tiêu chuẩn CE.
Liên hệ với chúng tôi
- Email: hue.truong@htlaw.vn
- SĐT: +84 935 439 454.